化粧品・医薬品許可更新サポートセンター

毒物や劇物を製造・輸入・販売するには届出が必要になり、毒物、劇物を製造・輸入するには厚生労働大臣へ届出、販売をするには保健所等への届出が
必要になります。当事務所では面倒な毒物劇物販売業登録を専門家が代行致します。

 

■毒物・劇物とは？

 

「毒物」
毒物及び劇物取締法（以下、「法」という。）別表第一、同法指定令第一条に掲げる物で、薬事法に規定される医薬品及び医薬部外品以外のものをいいます。


「劇物」
法別表第二、指定令第ニ条に掲げる物で、薬事法に規定される医薬品及び医薬部外品以外のものをいいます。「特定毒物」 毒物で、法別表第三、指定令第三条に
掲げるものをいいます。

 

 

■毒物劇物営業者とは？

毒物劇物営業者とは以下の登録を受けた者の事を言います。

・毒物劇物販売業者

・毒物劇物製造者

・毒物劇物輸入業者

 

 

 

■毒物劇物販売業登録が必要な事例、手続きの流れ、必要書類は以下の場合です。

●登録が必要な場合

１．新規に毒物劇物を販売する場合

２．法人の合併・分割などで、開設者が変わる場合

３．店舗が移転し、所在地が変わる場合（単なる住居表示の変更を除く）

４．有効期間が切れ、更新申請を行わなかった場合

５．店舗を全面改築する場合

 

●手続きの流れ

STEP１：事前相談

STEP２：申請及び受付

STEP３：立入調査

STEP４：内容調査

STEP５：登録

 

 

■毒物劇物販売業者登録申請に必要な書類

 

登録申請書1部

登録手数料：管轄地による多摩地区及び諸島の場合16,900円その他の地区は要問合せ。

平面図1部：伝票操作のみを行う販売業者で現物を保管しない場合は不要

登記簿謄本1部：法人の目的の中に、毒物劇物の販売業務に該当するものがあること。又、6か月以内に発行されたものであること。

定款1部

取扱責任者設置届1部：資格は、法第8条第1項の第何号に該当するかを記載します。
第1号：薬剤師第2号：応用化学修了者第3号：試験合格者（一般、農業用、特定品目の区別も記載）

資格証明書(毒物劇物取扱責任者)1部：薬剤師：薬剤師免許証の写し（本証を持参）応用化学修了者：卒業証明書又は卒業証書の写し
（本証を持参）（規定学部学科以外のときは、単位履修証明書）試験合格者：合格証の写し（本証を持参）

雇用契約書(毒物劇物取扱責任者)1部：雇用関係を証明する証書

診断書(毒物劇物取扱責任者)1部：診断年月日から3か月以内のもの

宣誓書(毒物劇物取扱責任者)1部：取扱責任者が宣誓します。